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亚游集团AG8集团亚游集团AG8制药厂无菌西林瓶轧盖装备招标通告

宣布时间:

2024-05-11

我公司拟就以下采购项目举行招标，，，，接待银行资信和财务状态优异、切合资质要求、有类似项目业绩的单位加入投标。。。。。本项目有关事项通告如下：

一、招标项目简介

（一）项目名称：亚游集团AG8集团亚游集团AG8制药厂无菌生产轧盖装备采购项目

（二）项目实验所在：亚游集团AG8制药厂

（三）采购内容（工程规模）：2台轧盖机及配套轨道及出料装置；；；；；

（四）本次招标项目质量要求：

轧盖机应可知足2mL至80mL西林瓶的生产，，，，速率400瓶/分，，，，与现有收支料装备联动，，，，包管联动线衔接自然，，，，运行流通，，，，防止碰撞，，，，无破瓶，，，，倒瓶，，，，炸瓶征象。。。。。当下游爆发壅闭或故障时，，，，轧盖机可�；；；；；ね；；；；；�。。。。。

1）须有批生产纪录及汇总功效，，，，批纪录内容切合现行WHO、欧盟、FDA和中国GMP相关划定。。。。。

2）轧盖机压头或托瓶块需设置压力检测，，，，接纳气缸的形式，，，，确保每个轧盖头的压力平衡。。。。。

3）在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情形，，，，当检测到连续5个未扣盖情形能够连忙�；；；；；虮ň�，，，，阻止因铝盖变形等原因导致下铝盖不顺畅，，，，连续泛起未扣铝盖就进入轧盖工位，，，，导致过多的废品剔除。。。。。

4）加盖平稳准确，，，，无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不实时征象，，，，加盖乐成率≥99.9％。。。。。泛起反盖、卡盖或下盖不实时时应报警�；；；；；�，，，，设置铝盖颜色分辨报警（不切合当批产品使用颜色的铝盖应报警）。。。。。

5）轧盖机轨道下盖处应当具备优异的下盖感应装置，，，，当最下端缺盖时应连忙�；；；；；�，，，，阻止未压盖产品产出。。。。。

6）轧盖机及配套轨道应该配有联动控制装置，，，，两台轧盖机1台故障，，，，可以快速切换至另一台生产，，，，在紧迫特殊情形可以手动或应急操作控制。。。。。

7）西林瓶运送系统应知足在轧盖开启最大速率下运行平稳，，，，输瓶轨道上倒瓶率应低于0.05%，，，，不得对瓶外观爆发划痕等缺陷；；；；；设计合理，，，，部件利便清洁、消毒，，，，不使用专用工具可完陋习格件的替换。。。。。

8）轧盖机规格件接纳如定位销等设计知足替换利便、快捷，，，，精度高、交流性强，，，，只管阻止或镌汰工具使用；；；；；模具不可因种种情形因素如温湿度等而爆发变形，，，，替换模具时间每台应≤2hr/人。。。。。

9）缺塞及瓶身检测迅速，，，，配备缺乏格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖功效。。。。。

10）轧盖机在上料，，，，进盖、下盖、上盖有合理的设计，，，，便于补加铝盖的操作，，，，铝盖转运至轧盖工位阻止微粒的爆发，，，，轧盖工位爆发的金属颗粒及破瓶碎屑应有合理的除尘及网络装置。。。。。

11）内部集成装置在线粒子、浮游菌监测系统接口。。。。。粒子计数器的监测效果应能纪录，，，，并体现在报表内。。。。。粒子计数器应有超标报警机制，，，，报警可凭证甲方要求设置预警限和报警限。。。。。

12）具有产品规格影象功效，，，，系统治理员可按生产工艺要求在操作界面上设置、贮存并可挪用不少于99个生产产品的工艺参数（程序），，，，工艺参数至少要有产品名称、批号、生产日期、轧盖起始、终止时间、制品数目、生产速率等，，，，工艺参数在操作面板显示并能在设定参数内运行，，，，系统运行稳固性和重复性应优异。。。。。

13）轧盖的显示控制部分位于RABS外部，，，，易于操作；；；；；利便审查并能够远程打印数据。。。。。电子数据（数据纪录，，，，报警纪录，，，，审计追踪纪录等）按期自动备份。。。。。

14）其它功效要求见装备URS。。。。。

（五）装备交货期（工程工期）：90天FAT

二、投标报名人资格要求及需提交的资料

1．具备有用的营业执照和资质证书的正当企业，，，，具有自力肩负民事责任的能力，，，，上年度营业收入不低于3000万元，，，，能在划准时间派出手艺认真人开展工程现场审查与手艺答疑；；；；；

2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证实复印件、条约复印、年度财务报表、报名联系人与通讯方式（以上复印件需加盖单位鲜章）；；；；；装备手艺资料，，，，海内使用的客户清单等。。。。。

三、报名及资格预审

（一）报名时间：自挂网之日起10日内阻止

（二）报名方式：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）

（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn

（四）报名联系人电话：谢亭亭0756-8135096

（五）资格预审：我司凭证投标人报名资料举行资格预审，，，，对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格。。。。�；；；；；袢≌斜晡募⑼侗曜柚故奔溆烧斜耆肆硇型ㄖ�。。。。。

（六）及格的投标人应在亚游集团AG8集团SRM系统注册成为及格供应商（http://srm.livzon.cn/），，，，《供应商注册操作手册》详见集团官网。。。。。

四、此项招标受集团风险治理总部监视，，，，相关联系方式如下：

举报联系人：徐先生

举报、投诉牢靠电话：0756-8135383

举报电子信箱：xudan01@livzon.cn

亚游集团AG8集团亚游集团AG8制药厂

2024年5月11日

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地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号集团总机： 0756-8135888

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